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〇 全世界哪里需要 · 实测流向
UN Comtrade · 中国出口 · HS 9018
HS 9018 的实测流向尚未抓取。后台每小时自动续跑 Comtrade， 补齐后本区自动出现国别排名与真实单价——在此之前不编造数字。
一机型 / 规格 / 容量矩阵
选什么型号、卡什么参数
| 品类 | 规格 | 参考价 USD | 主力市场 |
|---|---|---|---|
| 一次性注射器 | 1–20 mL，带针/不带针 | 0.03–0.12 / 支 | 非洲、东南亚、拉美（公立采购） |
| 输液器 | 重力式 / 泵用 | 0.09–0.28 / 套 | 全球公立采购 |
| 医用口罩 | YY 0469 / EN 14683 Type IIR | 0.02–0.08 / 只 | 全球 |
| 监护仪 | 多参数 5–12 导 | 450–3,200 / 台 | 非洲、东南亚、中东 |
| 超声 | 便携/台式，彩超 | 6,500–38,000 / 台 | 非洲、东南亚、拉美 |
| 手术器械包 | 不锈钢 30–80 件 | 35–260 / 套 | 全球 |
二性质分级（新 / 旧 / 翻新 / 拆机）
同类不同价，差在哪
| 维度 | 说明 |
|---|---|
| 风险分类 | Class I / IIa / IIb / III（欧盟 MDR）；中国 I/II/III 类 |
| 采购属性 | 公立招标（价格敏感、需本地注册）vs 私立/援外（周期短） |
| 注册 | 目的国注册是最大门槛，周期 3–18 个月 |
三产地与集散集群
去哪儿找货、找谁谈
| 集群 | 地位 |
|---|---|
| 江苏常州 | 一次性耗材与骨科器械集群 |
| 河南新乡长垣 | 中国医疗耗材之都（卫材） |
| 广东深圳 | 监护、超声、IVD |
| 浙江台州 | 一次性注射器与耗材 |
| 上海 | 高端影像与手术机器人 |
四标准与准入（出口 + 目的国）
过不了这一关，别谈价格
| 环节 | 要求 |
|---|---|
| 欧盟 | MDR 2017/745 + CE（公告机构审核）、UDI |
| 美国 | FDA 510(k) / PMA、企业注册与列名 |
| 中国 | NMPA 注册、GMP |
| 通用 | ISO 13485 质量体系（硬门槛） |
| 非洲 | WHO 预认证（PQ）是公立采购通行证 |
五联系链路
协会 / 集散地 / 项目口径 / 海外节点
| 渠道 | 名称 |
|---|---|
| 协会 | 中国医疗器械行业协会（CAMDI）、中国医保商会 |
| 国际 | WHO PQS 目录、UNICEF/UNDP 长期采购协议（LTA） |
| 认证 | TÜV SÜD、BSI、SGS |
六价位与折旧
给公式，不给玄学
- 耗材按支/套计价，量大价低；设备按台计价，含维保报价上浮 8%–12%
- WHO PQ 认证产品溢价 10%–20%，但可进联合国采购
- 公立招标常要求 2–3 年备件与培训，须计入成本
七撮合规则（引擎怎么配）
命中与禁配
| 字段 | 值 |
|---|---|
| HS | 9018（医疗器械）、9019（呼吸/理疗）、3005（敷料）、3002（血制品等） |
| 关键词 | medical device / syringe / infusion set / patient monitor / ultrasound |
| 场景词 | hospital / clinic / tender / ministry of health |
| 排除 | veterinary（9018.90 另计）、cosmetic device（8509） |
八收费模型
赚哪几笔、怎么收
| 项目 | 标准 |
|---|---|
| 撮合佣金 | 3%–5% |
| 注册咨询 | USD 3,000–15,000 / 国（MDR/FDA/本地注册） |
| 投标支持 | 项目额 1% |
九交接与物流
从验机到到港
- 耗材按箱，注意灭菌有效期（≥2/3 保质期）；设备木箱防震
- 单证：CE/FDA 证书、ISO 13485、自由销售证明（CFS）、检验报告
- 冷链产品（IVD 试剂）须全程温控记录
十信用背书
凭什么让陌生双方敢付款
- 公立采购账期长（60–120 天），须信保或 L/C
- 援外项目可用中国政府优惠贷款
十一红线（不接的活）
碰了就是事故
- 无目的国注册销售医疗器械——违法
- 二手/翻新医疗设备冒充新机——多国禁止
- 灭菌有效期不足——整批退货
十二对口在采需求（可直接对接）
当前库内该品类暂无在采项目单（世行/UNDP/公开招标口径）。这恰恰是机会： 招标是存量，我们更看商业采购的增量。可先走「我是供货方」登记，由平台按国别准入反向推送给对口买家。
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口径说明：国别流向与单价来自 UN Comtrade 公开接口（中国出口，2023 年，HS 前四位聚合）， 非平台成交数据；价格区间为行业区间参考值，实际以当期原料、汇率、批量与目的国认证成本议定。 标准与准入按现行公开法规整理，具体以目的国最新官方要求与海关认定为准。 本页不含任何个人手机号与身份证件。